药品进出口（药品进出口管理规定）

频道：报关服务公司日期：2023-01-21 01:40:58 浏览：124

本文目录一览：

1、药品进出口资质什么意思
2、中药材出口需要什么资格和手续
3、药物出口需要什么手续
4、印度药品进口清关需要注意哪些？
5、药品出口需要什么资质
6、中国药品出口份额

药品进出口资质什么意思

签发准予进出口的许可证件。药品进出口资质是指药品进出口准许证，是指国家食品药品监督管理局依法对列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂、肽类激素等供医疗使用的兴奋剂实施进出口管理，签发准予进出口的许可证件。

药品进出口（药品进出口管理规定）

中药材出口需要什么资格和手续

中药材出口需要办理食品药品监督管理总局申请下发的“药品进出口准许证”和经贸部签发许可证。

根据《药品进出口准许证管理规定》：

3、进出口单位在办理报关手续时，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。海关验核进口准许证、出口准许证，在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。

进出口完成后1个月内，进出口单位应当将进口准许证或出口准许证的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。

4、药品进口准许证有效期为1年。

药品出口准许证有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。

5、药品进口准许证、出口准许证实行“一证一关”管理，只能在有效期内一次性使用，证面内容不得更改。因故延期进出口的，可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。

6、以加工贸易方式进出口蛋白同化制剂、肽类激素的，海关验核进口准许证、出口准许证，并按规定办理通关手续。确因特殊情况无法出口的，移交货物所在地（食品）药品监督管理部门按规定处理，海关验核有关证明材料，按规定办理核销手续。

扩展资料：

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十七条药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

参考资料来源：百度百科-药品进出口准许证

药物出口需要什么手续

出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。《中华人民共和国对外贸易法》第十六条国家基于下列原因，可以限制或者禁止有关货物、技术的进口或者出口：（一）为维护国家安全、社会公共利益或者公共道德，需要限制或者禁止进口或者出口的；（二）为保护人的健康或者安全，保护动物、植物的生命或者健康，保护环境，需要限制或者禁止进口或者出口的；（三）为实施与黄金或者白银进出口有关的措施，需要限制或者禁止进口或者出口的；（四）国内供应短缺或者为有效保护可能用竭的自然资源，需要限制或者禁止出口的；（五）输往国家或者地区的市场容量有限，需要限制出口的；（六）出口经营秩序出现严重混乱，需要限制出口的；（七）为建立或者加快建立国内特定产业，需要限制进口的；（八）对任何形式的农业、牧业、渔业产品有必要限制进口的；（九）为保障国家国际金融地位和国际收支平衡，需要限制进口的；（十）依照法律、行政法规的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的；（十一）根据我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定，其他需要限制或者禁止进口或者出口的。

印度药品进口清关需要注意哪些？

反复检查自己提交的资料是否是对的、全的，这样可以节约时间，否则如果提交的有错误又要被打回，然后就是药品进出口许可要有，这个如果没有就无法清关，得找有资质的药商帮忙，香港济民药业就可以。

药品出口需要什么资质

法律规定，除麻醉药品和国家规定范围内的精神药品外，药品出口无特殊规定，需满足一般出口手续，即办理对外贸易经营者备案登记并取得中华人民共和国海关报关单位注册登记证书。

药品出口主要以输入国要求为准。例如，欧盟指令2011/62/EU规定，进口到欧盟成员国的原料药生产企业须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。我国法律规定，出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在省级食品药品监督管理部门出具。未取得药品批准文号的原料药也可能获得该证明文件，但应当在该企业《药品生产许可证》副本变更页中记载品种名称，并注明该品种在未取得我国药品批准文号之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用，且该品种取得证明文件后将纳入日常生产监管范围。