中药材出口需要什么资质(中药材加工需要什么资质及手续)

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药品出口需要什么资质

法律规定,除麻醉药品和国家规定范围内的精神药品外,药品出口无特殊规定,需满足一般出口手续,即办理对外贸易经营者备案登记并取得中华人民共和国海关报关单位注册登记证书。

药品出口主要以输入国要求为准。例如,欧盟指令2011/62/EU规定,进口到欧盟成员国的原料药生产企业须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。我国法律规定,出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在省级食品药品监督管理部门出具。未取得药品批准文号的原料药也可能获得该证明文件,但应当在该企业《药品生产许可证》副本变更页中记载品种名称,并注明该品种在未取得我国药品批准文号之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用,且该品种取得证明文件后将纳入日常生产监管范围。

中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?

1、一般来说,中药饮片加工企业需要药品生产许可证和GMP认证,以及营业执照、税务登记证等,并不是每一个饮片都需要药品批准文号,大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。

2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过GMP认证,国家药监局2005年发文要求2008年1月1日之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。

拓展资料:

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,是中医临床辨证施治必需的传统武器,也是中成药的重要原料,其独特的炮制理论和方法,无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

1、逐年增长

2006年1-12月,中国中药饮片加工行业实现累计工业总产值21,660,358,000元,比上年同期增长了31.62%;实现累计产品销售收入19,022,033,000元,比上年同期增长了29.44%;实现累计利润总额1,036,648,000元,比上年同期增长了24.58%。

2、出口受限

中药饮片技术标准模糊,质量参差不齐是制约中药饮片出口的重要因素。通过对目前中药材炮制高新技术的产业化推广,提升中药饮片的产品国际竞争力,突破国际贸易壁垒,才能扩大中药在国际市场中的份额。

3、大受重视

中药作为天然植物药的代表,应该有良好的行业成长性。中医药在全球的地位也在发生着悄悄地但却是深刻的变化,从民间的认同发展到官方的认可,全球已进入对传统药和植物药立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家对中医药或传统医药实行立法管理,英国已启动中医药捆绑立法程序。在国内,业外资本也对中药饮片表示出极大的热情,看好中药饮片行业的未来发展。

卖药材需要什么许可证

【法律分析】:卖药材需要办理《药品经营许可证》,开办药品的批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

【法律依据】:《中华人民共和国药品管理法》 第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。 第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。 第一百一十五条 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

出口中药产品质量注册实施细则(试行)

第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》,为保证出口中药产品质量,维护其国际声誉,加强出口中药产品的质量管理,特制定本细则。第二条 国家中医药管理局负责全国出口中药产品的质量注册管理工作。第三条 出口中药产品必须经国家中医药管理局指定的质量检测机构进行检验。第二章 质量注册条件第四条 申请出口中药产品质量注册的企业应具备下列条件:

(一)出口中药产品的企业必须具有国家中医药管理局核发的《药品生产企业合格证》和卫生行政部门核发的《药品生产企业许可证》和工商行政管理部门核发的《营业执照》。

(二)生产企业必须符合《药品生产质量管理规范》(GMP),建立完善的产品质量保证体系,严格健全的管理制度和考核制度。质量检验部门对产品质量具有否决权。

(三)有保证中药产品质量的生产设备、工艺、检验仪器及试验设备。

(四)有保证产品质量的专业质检技术人员。

(五)具备完整、正确的设计资料、工艺文件、检验规程和检验记录。

(六)企业应取得三级以上计量合格证书。第五条 申请出口中药产品应具备的条件

(一)申请出口中药产品的质量标准应符合或高于现行版《中华人民共和国药典》和卫生部药品标准、地方标准。

(二)出口中药产品的说明书必须载明处方和剂量。

(三)出口中药产品质量标准中有其主要成份或指标性成份的定性定量质量标准和检测方法。

(四)出口中药产品质量标准中有符合国际先进标准的有害物质限量检查和杂质限量检查。第三章 质量注册依据第六条 出口中药产品的质量依据国家标准及国家中医药管理局制定的行业标准,并达到《中成药产品剂型通则标准》中一等品、优等品质量要求。第七条 出口中药产品的质量还可依据进口国标准、国际通用的技术标准或双方合同的标准。第八条 国家中医药管理局对出口中药产品实行出口中药产品质量注册制度,国家中医药管理局委托中药质量监督检测机构对出口中药产品进行质量检测,检测合格后,由国家中医药管理局核发出口中药产品质量注册证书。第四章 产品质量注册程序第九条 出口中药产品的企业其产品必须经过质量注册。注册的企业或法定代理人(以下简称申请人),均需依照下列条款提出书面申请。

(一)出口中药产品的企业可向国家中医药管理局索取并填写《出口中药产品质量注册申请表》一式四份,连同要求的资料由各省、自治区、直辖市医药管理局审查盖章后向国家中医药管理局申请办理。

(二)申请人向国家中医药管理局支付出口产品质量注册费。第十条 出口产品应附有质量标准及检测方法,由国家中医药管理局指定的检测单位按所报产品质量标准进行检验。第十一条 检测单位在接到样品在二十日内出具检验报告书。遇有特殊情况不能按时出具检验报告书,需向被检测单位及国家中医药管理局说明情况。第十二条 对检测合格的产品,由检测单位填写出口中药产品质量检测合格报告书,并报国家中医药管理局审查。不合格者,由检测机构向国家中医药管理局及申请人签发“不合格通知书”,产品经改进后,可重新申请质量注册。第十三条 产品检测合格者,国家中医药管理局直接组织或委托地方医药主管部门,对生产厂的现场管理和文明生产管理进行考核,合格者由国家中医药管理局核发出口中药产品质量注册证书。第十四条 已获准使用质量注册证书的产品,其相应的法规、标准变更时,应重新进行质量注册。第五章 监督管理第十五条 国家中医药管理局对批准使用出口中药产品质量注册证书的企业及产品和现场管理要进行定期抽查和复验。第十六条 注册产品自注册之日起有效期为三年,在此期间如该产品标准重新修订或进口国另有新要求、增加新的质量标准,企业要重新办理注册。第十七条 有效期到期前半年,申请人须向国家中医药管理局提出注册复验,如过期三个月,注册证书即自动废止。第十八条 使用注册证书的产品及其生产厂出现下列情况之一者,国家中医药管理局停止其使用注册证书。

(一)在复验、抽查中,发现不符合本办法第二章所规定的条件,并在限期内仍达不到要求者。

(二)在有效期内产品质量严重下降,国内外客户提出索赔、退货,责任在生产厂者。

(三)检测单位实施按标准检验时,出现一批不合格者。

中药销售需要什么条件?

想开一中药材店需要办什么手续

开一中药材店需要营业执照、中药药剂师证。

营业执照办理流程:

1、准备好经营者身份证和地址材料;

2、前往当地工商所办理营业执照(注:个体的是去工商所办理,公司的要到工商局办理);

3、办理税务登记证。

中药药剂师证获取流程:

1、中药药剂师证实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。原则上每年举行一次。国家药监局负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、组织命审题工作,提出考试合格标准建议。

2、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试:

(一)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;

(二)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;

(三)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;

(四)取得药学类、中药学类专业博士学位;

(五)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。

3、执业药师职业资格考试合格者,由各省、自治区、直辖市人力资源社会保障部门颁发《执业药师职业资格证书》。该证书由人力资源社会保障部统一印制,国家药监局与人力资源社会保障部用印,在全国范围内有效。

(1)中药销售需要什么条件扩展阅读:

营业执照应提交的材料:

(一)申请人提交书面申请报告;

(二)申请人身份证明;

1、城镇待业青年和其他无业人员,应持有劳动部门核发的待业证明;

2、退、离休人员应持退、离休证,提前退休凭单位退休证明;

3、辞退职(包括留职停薪)人员,应持有原单位批准的证明;

4、下岗职工,应持有劳动部门的下岗证;

5、农村村民,应持有当地乡(村)证明。上述人员登记时须持身份证,外地人员还须持有本市公安部门出具的暂住证,证生部门出具的流动人口计划生育证明(18周岁以上,50周 岁以下)。

(三)个体工商户开业登记申请表;

(四)经营场地证明:

1、利用自有私房(非住宅)应递交房产产权证明,产权人把此房作为经营用房的证明;

2、利用自用公房应递交房管部门的住改非证明;

3、经营场地租用的,应递交房屋租凭协议和房屋产权证明;

4、经营场地在路边弄口,应递交交通、市容或城建部门的占用道路许可证或批准件;

(五)申请从事国家有关专项规定的行业或品种的生产经营,应提交许可证或有关部门的审批文件;

(六)聘用从业人员的,应提交与从业人员签订的劳动合同及从业人员的身份证明;

(七)登记机关认为应提交的其他证明文件。

卖中药要什么手续

按药店(包括西药)的要求,必需要求如下:药店负责人必须是药师,销售回店面必须配中药师与西答药师各一名,待审店面(用来申请开药店的地方)面积不得少于60平米,药店验收时要空铺,不得摆放药品,店内必须装备空调、冰箱、电脑收银系统,张贴好归类标签,药师必需在职。在gsp验收时,药品必需按归类摆放整齐,中药应保留入库前的包装标签,电脑系统必需正常工作,包括销售打印与库存查询。中药是属于处方类药,销售必需订记进中药销售记录里面,以备查询。以上只是现行药监局管理办法,开中药店同开中西医药店的要求本质上应没有什么区别,因为中药也是处方类药品。

销售中药饮片需要什么条件

申请办理《中药材饮片经营许可证》后才能经营

想开一个中草药店,需要什么条件和证件

根据《中华人民共和国药品管理法》:

第十五条

开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

(4)中药销售需要什么条件扩展阅读:

根据《中华人民共和国药品管理法》:

第十九条

药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。 药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

第二十条

药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。 药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条

城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。 城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

中药材买卖需要哪些资质

好啊!

中药材买卖不需要什么学历的要求,我看身边的药商具备了以版下的几点

1 对中权药的真伪、好坏、档次、炮制方法、产地、市场价格、批发价等等这一些有一个深入的了解。

2 有很好的口才

3 假如是药店的就要药师证了。当然假如是仅仅做一些补品类的药材、或者草药类的就不需要了!

希望只可以帮到你,希望你以后是一个好的药商!

如果我想开一家卖中药药材的店,请问需要什么资格

根据《中华人民共和国药品管理法》第十四条:

开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

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申办网上药店的要求

申请开办网上药店的企业必须是连锁企业,并且通过GSP认证,有多家实体连锁药房;具备专业的信息化设备,能让消费者在网上方便自主的下单;具备完善的仓储和物流体系。

从事互联网药品信息服务和交易服务的网站,应在其显著位置标明《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》的信息。并且只能向个人消费者销售非处方药。

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:

(一)依法设立的药品连锁零售企业;

(二)提供《互联网药品交易服务证》的网站已获得《互联网药品信息服务证》;

(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备,档案室;

(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务系统(简称网上商城);

(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

(八)具有两名执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员至少1名。

开中药店需要什么条件

首先你最低需有卫生学校的资质、(既毕业证),然后报考(个体行医或药品经专营),领到“药品经属营认证、或行医证丿。再在本县报考(药品经营许或行医证)。两证得其一。即可去当地工商所申请营业执照。

药店负责人必须是药师,销售店面必须配中药师与西药师各一名,待审店面(用来申请开药店的地方)面积不得少于60平米,药店验收时要空铺,不得摆放药品,店内必须装备空调、冰箱、电脑收银系统,张贴好归类标签,药师必需在职。在GSP验收时,药品必需按归类摆放整齐,中药应保留入库前的包装标签,电脑系统必需正常工作,包括销售打印与库存查询。中药是属于处方类药,销售必需订记进中药销售记录里面,以备查询。以上只是现行药监局管理办法,开中药店同开中西医药店的要求本质上应没有什么区别,因为中药也是处方类药品。

网上卖中药材,需要什么条件

需要以下条件:

1、需要中药药剂师的资格证,如果没有,就算成功上传了的产品,买家是看不到的,可以挂靠一位药剂师。

2、按另外照商品发布规则,药品包括OTC药物是禁止销售的,中药药方也是,但是中药原料,比如当归、岐黄、银杏等等可以销售,中药材不能是以成药形式销售,必须以原料形式销售。

3、营业执照以及流通许可证。而且淘宝店铺注册人必须三证合一。就是说淘宝店铺拥有人,营业执照,流通许可证办理人需是一人。

4、食品流通许可证,工商经营许可证。必须对应的是自己的身份证,姓名。现在淘宝竞争太激烈,资金充裕比较好。

5、所有出售的材料的的图片,简介,产地,价格,联系方式,和金融来往渠道等基本材料。

(8)中药销售需要什么条件扩展阅读:

网上卖药的建议

一、关注市场走向,掌握供与求的风向标。

21世纪,中国进入大电子商务时代,无数电商如雨后春笋,开满神州大地,电子商务俨然成为销售主流,所以,发展绿色产品,打造健康饮食主题,成为在众多农村电商脱颖而出的制胜法宝。至于中药材,老张不是学医之人,平常很少去关注,但是老张知道,真正的野生中药材,市场需求量还是很大的。

二、深加工,精包装。

野菜和中药材在农村的市场很小,主要的消费者是城镇人口,而野菜和药材一般都生长在远离城镇的深山老林,如何保鲜,不让野菜变质,如何保证中药材的药性不会流失,最常见的办法就是就近加工和包装。

三、销售转型,运营公司化。

农特产品运营方式越来越正规,最常见的就是农村专业合作社和农特产品公司,其实两者名称不同,但其性质基本上是一样的。目前农村电子商务竞争大,单干举步维艰,寸步难行,组织或加入公司化运营,发挥大众力量,实现资源和信息共享,减少破产风险。

四、公平交易,诚信做人。

野菜、中药材由于数量小、分布广、采集难等特点,目前市场上有很多从事电商人员为了增加收入,往往偷梁换柱,以次充好,透支信用,这种方法是不可取的。做生意要诚信经营,经得住时间的检验,不要为了眼前的蝇头小利,葬送大好前程,那真是得不偿失。

请问销售中药材要办理哪些手续专业人士回答

因为中药材必须经过加工炮制才能作为药物使用,而中药材的加工、销回售必须具有《答药品经营许可证》《工商营业执照》等等,最麻烦的是需要经过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,一般家庭式作坊是不可能达标的。因此我建议你生产的中药材最好还是直接卖给药材公司或药厂。 回答:2010-06-11 19:52提问者对答案的评价:

中药饮片销售需要什么资质

药剂师。

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