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药品出口需要什么资质
法律规定,除麻醉药品和国家规定范围内的精神药品外,药品出口无特殊规定,需满足一般出口手续,即办理对外贸易经营者备案登记并取得中华人民共和国海关报关单位注册登记证书。
药品出口主要以输入国要求为准。例如,欧盟指令2011/62/EU规定,进口到欧盟成员国的原料药生产企业须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。我国法律规定,出口欧盟原料药证明文件由原料药生产企业所在省级食品药品监督管理部门出具。未取得药品批准文号的原料药也可能获得该证明文件,但应当在该企业《药品生产许可证》副本变更页中记载品种名称,并注明该品种在未取得我国药品批准文号之前仅供出口,不得在国内作为原料药销售使用,且该品种取得证明文件后将纳入日常生产监管范围。
兽药出口东南亚要什么手续
办理申报,登记编号,技术审核,上报审批,出具证明。
出口单据包括装运单、报关委托书、商业发票、装箱单、出口收汇核销单,海关认为必要时需交验的订货合同及其它有关单证或资料等。
许可证包括出口许可证、禁止出口商品、濒危物种出口允许证、出口农药登记证明、银行调运外币现钞出境许可证、被动出口配额证、文物出口证书、精神药物出口准许证、金产品出口证、非军事枪药出口批件、麻醉药品出口准许证、音像制品发行许可证或样带提取单。
中药材出口需要什么资格和手续
中药材出口需要办理食品药品监督管理总局申请下发的“药品进出口准许证”和经贸部签发许可证。
根据《药品进出口准许证管理规定》:
3、进出口单位在办理报关手续时,应多提交一联报关单,并向海关申请签退该联报关单。海关验核进口准许证、出口准许证,在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。
进出口完成后1个月内,进出口单位应当将进口准许证或出口准许证的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。
4、药品进口准许证有效期为1年。
药品出口准许证有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)。
5、药品进口准许证、出口准许证实行“一证一关”管理,只能在有效期内一次性使用,证面内容不得更改。因故延期进出口的,可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。
6、以加工贸易方式进出口蛋白同化制剂、肽类激素的,海关验核进口准许证、出口准许证,并按规定办理通关手续。确因特殊情况无法出口的,移交货物所在地(食品)药品监督管理部门按规定处理,海关验核有关证明材料,按规定办理核销手续。
扩展资料:
根据《中华人民共和国药品管理法》:
第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。
第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。
参考资料来源:百度百科-药品进出口准许证
保健品出口需要什么证书
出口到每个国家的要求都是不一样的,每个国家对于进口保健品的管控方式会导致证书的要求也不一样。我们这里主要说一下出口到美国的要求。FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称。为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品(包括兽药)、医疗器械、化妆品、和辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂,进行监督管理。所有受FDA监管的产品都必须在入境美国之前向FDA进行注册,并且获得有效的注册号码后方可在货物入境时顺利清关。否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。因此保健品在进入美国之前,至少是需要做食品企业的注册证书的。另外还可以做一下标宣称和产品成分的审核,因为保健品的成分管控是非常严格的,如果成分禁入,那么不管办理了什么证书,都是没办法禁入美国市场的。而宣称的准确性也决定了其是否可以被当做膳食补充剂来对待,某些膳食补充剂将其作用宣称的非常离谱,甚至包含了治疗某些疾病的作用,通过药理学、免疫学等对于身体结构造成变化,或者可以资料疾病的产品,都会被视为是药品,一旦被视为是药品,其管控的方式就会更加严格。
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